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Después de la revisión del balance beneficio-riesgo de tetrazepam a nivel europeo, se ha publicado recientemente la Decisión de la Comisión Europea en la que se constata la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen tetrazepam, en los Estados Miembros de la UE.
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– En España la suspensión de comercialización de Myolastan® será efectiva a partir del 1 de julio de 2013.
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– La decisión de suspensión está basada en la información disponible sobre el riesgo incrementado de reacciones cutáneas, que ocasionalmente pueden ser graves, así como sobre una eficacia limitada de tetrazepam. Por ello, el balance beneficio-riesgo de tetrazepam se considera desfavorable.
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– Como consecuencia:
o los medicamentos que contienen tetrazepam no se deben seguir
prescribiendo;
o los médicos deben revisar el tratamiento de sus pacientes en su próxima
visita, a fin de suspender tetrazepam y considerar un tratamiento
alternativo adecuado;
o los farmacéuticos deben remitir a su médico los pacientes que presenten
una receta de Myolastan®.